眾所周知，試管嬰兒分為三代，對應不同的適應癥，第三代試管嬰兒是為了在植入前對胚胎進行遺傳學檢測（PGS/PGD），尋找遺傳物質正常的胚胎植入，以提高妊娠率。但三代試管嬰兒（PGS/PGD）對技術要求更高，審批難度更大，牌照審批受政策嚴格管控。

而隨著不孕不育市場的擴大，技術逐步成熟，審批程序逐步規(guī)范，審批權也不斷下放。截止目前，全國31個省市有近500家生殖中心，但其中只有70家左右具備三代試管嬰兒的開展資質，近85%的生殖中心并不具備。

而與輔助生殖機構資質認證一樣存在的問題還有檢測產品的認證。今年2月，國內首個獲批的PGS檢測產品上市，填補了我國三代試管應用的技術空白，也彌補了國內無合法三代試管產品的窘境。隨著三代試管檢測產品的獲批，多數(shù)生殖中心看到了國內三代試管應用的前景和希望。

加之近來成立了輔助生殖技術質量管理專家組，目的是推動輔助生殖技術立法升級促進輔助生殖技術規(guī)范應用。可以預計，PGS檢測產品作為三類醫(yī)療器械未來必將受到更嚴格的監(jiān)管，違規(guī)使用的風險不言而喻。

今后的時間里，不管是接受還是開展試管嬰兒醫(yī)療服務的雙方，很可能更需要明辨PGS檢測產品是否具備國家的認證。