你知道嗎?2020年起,做試管嬰兒還需要再確認一個證!

眾所周知,試管嬰兒分為三代,對應不同的適應癥,第三代試管嬰兒是為了在植入前對胚胎進行遺傳學檢測(PGS/PGD),尋找遺傳物質正常的胚胎植入,以提高妊娠率。但三代試管嬰兒(PGS/PGD)對技術要求更高,審批難度更大,牌照審批受政策嚴格管控。
而隨著不孕不育市場的擴大,技術逐步成熟,審批程序逐步規范,審批權也不斷下放。截止目前,全國31個省市有近500家生殖中心,但其中只有70家左右具備三代試管嬰兒的開展資質,近85%的生殖中心并不具備。
而與輔助生殖機構資質認證一樣存在的問題還有檢測產品的認證。今年2月,國內首個獲批的PGS檢測產品上市,填補了我國三代試管應用的技術空白,也彌補了國內無合法三代試管產品的窘境。隨著三代試管檢測產品的獲批,多數生殖中心看到了國內三代試管應用的前景和希望。

加之近來成立了輔助生殖技術質量管理專家組,目的是推動輔助生殖技術立法升級促進輔助生殖技術規范應用。可以預計,PGS檢測產品作為三類醫療器械未來必將受到更嚴格的監管,違規使用的風險不言而喻。
今后的時間里,不管是接受還是開展試管嬰兒醫療服務的雙方,很可能更需要明辨PGS檢測產品是否具備國家的認證。